Anvisa autoriza importação de remédio experimental para tratar doença rara de Lito Sousa
Por Redação
O influenciador Lito Sousa, que recebeu diagnóstico recente da doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma condição neurodegenerativa rara e sem cura, terá acesso exclusivo à utilização de um medicamento experimental para o tratamento, graças à autorização da Anvisa, nesta sexta-feira (4).
A substância autorizada, chamada ALN-6457 (siRNA conjugado a C16 dirigido à proteína priônica),foi desenvolvida pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals. O composto ainda está em estágio prévio ao desenvolvimento clínico, sem estudos formalmente iniciados em seres humanos para DCJ.
O pedido foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo tratamento do influenciador, que será a primeira pessoa a receber o medicamento. A unidade solicitou a autorização excepcional para uso individual, por meio de importação por pessoa física, já que Lito foi aceito em um programa de uso compassivo mantido pela farmacêutica no exterior.
Segundo a Anvisa, esse tipo de autorização costuma ser usado em casos de produtos sem registro ou estudo no Brasil.
"A avaliação considerou que se trata de uma enfermidade neurodegenerativa com evolução rápida, letal e irreversível. Além disso, a autorização em caráter excepcional foi adotada diante da ausência de patrocinador ou representante responsável no Brasil", diz a Anvisa, em nota.
Com a liberação, a importação do medicamento ficará a cargo da equipe médica que acompanha o paciente. Não foram divulgados detalhes sobre como o tratamento será conduzido.
A esposa de Lito, a empresária Mila Seidl, em publicação nas redes sociais após a confirmação do aval da Anvisa, disse que a expectativa é que o medicamento chegue ao Brasil entre sete e nove dias.
ENTENDA A CONDIÇÃO
A DCJ é causada pelo acúmulo anormal de proteínas príon no cérebro, destruindo neurônios. Não existe, até hoje, tratamento capaz de reverter ou interromper sua evolução, e o protocolo médico usual recomenda o encaminhamento do paciente aos cuidados paliativos logo após a confirmação do diagnóstico.
Em vídeo divulgado nesta sexta-feira, Lito falou sobre a chance de escapar da doença. Confira: