Laboratório baiano é o primeiro do Brasil com certificação internacional para implantes hormonais

O MC Legacy Lab, com sede em Salvador, se tornou o primeiro laboratório de implantes hormonais do Brasil a conquistar a certificação ISO 9001, que atesta padrões internacionais de gestão da qualidade. O reconhecimento marca um avanço na padronização e segurança desse mercado no país.

 

Especializado na produção de implantes hormonais estéreis — utilizados em tratamentos como reposição hormonal, menopausa, endometriose, TPM e TDPM —, o laboratório recebeu o selo após passar por uma rigorosa auditoria. O processo avaliou protocolos de assepsia, rastreabilidade dos produtos, controle de insumos, qualificação da equipe e gestão administrativa.

 

“Esse reconhecimento valida práticas que já adotamos há anos e reforça nosso compromisso com a ciência e com a saúde da mulher”, afirmou Manuela Coutinho, fundadora e CEO do MC Legacy Lab.

 

A certificação internacional chega em um momento de fortalecimento do setor no país. Em 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) chegou a suspender temporariamente a comercialização de implantes hormonais por falta de regulamentação, o que acendeu o alerta sobre a necessidade de mais rigor técnico.

 

“A certificação ISO não apenas reforça nossa atuação, como contribui para consolidar práticas seguras em um campo que ainda está se estruturando no país”, completou.

 

Além da produção, o MC Legacy Lab também mantém um programa de capacitação para ginecologistas, com foco no uso seguro dos implantes, baseado em evidências científicas e protocolos individualizados. “Nosso objetivo é que o médico saiba exatamente quando prescrever, por que prescrever e como acompanhar essa paciente. É uma escolha terapêutica que exige preparo e responsabilidade”, destacou Coutinho.

 

A prescrição dos implantes é restrita a profissionais habilitados.

 

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