Novas indicações terapêuticas para medicamento que trata câncer de mama são aprovadas no Brasil

Novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo, foram aprovadas no Brasil, nesta quarta-feira (9). A aprovação ocorreu pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

No registro publicado no Diário Oficial da União (DOU), duas novas indicações foram aprovadas, entre essas:

• uma combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1 (CPS ≥ 10); 

• outra indicação como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1 

Segundo a Anvisa, o sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) que age ligando-se especificamente à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas para liberar uma medicação quimioterápica diretamente nelas. 

A agência explicou que o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e limitado número de opções terapêuticas. 

Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática apresentam com maior progressão clínica e elevada mortalidade. Por isso, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.