Agência americana nega que Elevidys causou morte de criança de 8 anos no Brasil

A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), afirmou que a morte de uma criança de 8 anos no Brasil não foi causada por Elevidys. A declaração chega após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apontar que a morte foi causada por uma infecção viral e alegar “nexo causal improvável” com o medicamento, indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD).

Atualmente, o medicamento está temporariamente suspenso no Brasil após a morte de três pessoas nos Estados Unidos. Os óbitos foram associados ao uso do remédio. Mesmo com o comunicado da empresa americana, a Anvisa manteve a proibição e disse que a norma "vale até que sejam integralmente esclarecidas as recentes incertezas de segurança”. 

O produto é o mais caro comercializado no Brasil, com valores que chegam a quase R$ 20 milhões considerando uma alíquota estadual de 22% de ICMS, de acordo com a última atualização da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).