Medicamento para crises convulsivas epiléticas tem lotes interditados pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar dos lotes AY0028/2013 e AY001/2014 do medicamento Fenitoína 50 mg/ml ampola de 5 ml, da empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda. Publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (5), a medida foi tomada devido a resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto. Em nota, a fabricante informou que este é um procedimento regular da Anvisa e que uma contraprova já foi solicitada, segundo a Agência Brasil. "A suposta reprovação de dois lotes de fenitoína 50mg/ml (injetável) foi apenas no teste de aspecto; todos os outros parâmetros foram aprovados, inclusive o de teor dos princípios ativos, o que garante a eficácia do medicamento. Entre outras razões, tal alteração pode ser causada por armazenagem inadequada", afirmou a Hipolabor.