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A ministra da saúde, Nísia Trindade, revelou, nesta sexta-feria (31), que a vacina contra a dengue, produzida pelo Instituto Butatan, terá um cronograma para ser divulgado, após aprovação e registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Em entrevista ao Bahia Notícias, durante a entrega de ambulâncias em Salvador, a titular da pasta informou que o imunizante registrou bons resultados nas pesquisas. 

Segundo Nísia, após a Anvisa registrar a nova dose, o órgão de saúde vai anunciar o cronograma completo. “A vacina para dengue já demonstrou excelentes resultados nas pesquisas. Agora, temos que aguardar o registro pela Anvisa e, na sequência, divulgaremos o cronograma. É uma excelente aposta”, contou Trindade ao BN. 

A declaração da ministra chega depois do Butatan pedir registro da vacina da dengue à Anvisa. O imunizante denominado de Butantan-DV é o primeiro aplicado através de uma única dose no mundo. 

Se for aprovado, a vacina poderá ser produzida e comercializada nacionalmente no instituto. O infectologista e diretor do instituto, Esper Kallás, afirmou que a dose "é um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional". 

Sobre a análise, a agência, disse que vai "aguardar e respeitar todos os procedimentos", mas indicou que estaria confiante "nos resultados que virão".

A vacina contra a chikungunya produzida pela farmacêutica franco-austriaca Valneva, em parceria com o Instituo Butatan e analisada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), registrou a manutenção de 98,3% de anticorpos e proteção em adolescentes, que receberam o imunizante. A constatação foi feita um ano após a aplicação da dose nos jovens em testes clínicos no Brasil.

O produto é analisado pela Anvisa desde dezembro de 2023, para adultos. Em novembro daquele ano, a aplicação recebeu aval nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA). Segundo O GLOBO, outro monitoramento mostrou que até dois anos depois da aplicação, cerca de 97% dos 316 adultos que ainda eram acompanhados continuavam a apresentar um número de anticorpos neutralizantes acima do necessário para indicar a proteção.

A parceria entre  o Butantan e o laboratório franco-austríaco projeta a condução de ensaios clínicos pelo Butantan com adolescentes, onde foram recrutados em 2022, cerca de 750 jovens de 12 a 17 anos nas cidades de São Paulo (SP), São José do Rio Preto (SP), Salvador (BA), Fortaleza (CE), Belo Horizonte (MG), Laranjeiras (SE), Recife (PE), Manaus (AM), Campo Grande (MS) e Boa Vista (RR). Em uma primeira avaliação, que ocorreu 28 dias após a aplicação da vacina, foi detectada uma produção de anticorpos em 100% dos voluntários com infecção prévia e em 98,8% daqueles sem contato com o vírus anteriormente. 

Depois de um período de 6 meses, a proteção se manteve em 99,1% dos participantes. A aplicação do imunizante ainda não tem previsão para acontecer nos jovens, tendo em vista que o Butantan pediu autorização à Anvisa somente para o público de 18 a 65 anos, conforme a publicação. 

"Os dados da pesquisa nos brasileiros mais jovens deverão sustentar uma futura ampliação da faixa etária da solicitação feita à Anvisa”, afirma a entidade.

A organização considerou que o imunizante seria seguro e que nenhum problema foi encontrado na aplicação para jovens e adultos. O produto pode ser ampliado para faixas etárias ainda mais jovens que adolescentes. Em janeiro do último ano, a Valneva deu início a um estudo de fase 2 pediátrico, com bebês a partir de 1 ano até crianças de 11 anos.