Anvisa suspende lote de medicamento para tratamento de ovulação
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A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta segunda-feira (12) no Diário Oficial da União suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos lotes A116, A117, A118 do medicamento Serophene (citrato de clomifeno) 50mg, comprimidos, importado por Merck S.A. As informações são da Agência Brasil.
De acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa notificação de desvio de qualidade, após detectar impureza acima do limite de especificação no insumo ativo citrato de clomifeno, utilizado na fabricação do medicamento.
A agência determinou, ainda, o recolhimento do estoque existente em mercado.
Por meio de nota, a Merck S.A. informou que já suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão e solicitou o recolhimento do estoque. “A medida foi uma ação pontual e preventiva e não compromete a comercialização de outros lotes do medicamento Serophene 50mg”.
Ainda de acordo com a empresa, não foram encontradas evidências de que os níveis detectados da impureza apresentem risco ao paciente.