fomepizol

O Ministério da Saúde recebeu, nesta quinta-feira (9), um lote com 2,5 mil unidades do antídoto fomepizol para reforçar o estoque estratégico do SUS. O medicamento é destinado ao tratamento de intoxicações por metanol, associadas ao consumo de bebidas adulteradas. A distribuição de 1,5 mil unidades iniciada ainda nesta quinta, com prioridade para São Paulo — estado que concentra o maior número de casos e receberá 288 unidades do medicamento.  

Na sexta-feira (10), os demais estados que registraram ocorrências suspeitas receberão o antídoto: Pernambuco (68 unidades), Paraná (84), Rio de Janeiro (120), Rio Grande do Sul (80), Mato Grosso do Sul (20), Piauí (24), Espírito Santo (28), Goiás (52), Acre (16), Paraíba (28) e Rondônia (16). 

Em seguida, a distribuição segue para todo o país, garantindo a oferta do medicamento em todas as regiões. Permanecerão no estoque estratégico do Ministério da Saúde 1.000 ampolas. A chegada dos produtos é inédito no país e foi realizada com a subsidiária de uma empresa japonesa. A aquisição chegou apenas oito dias após o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, acionar o Fundo Estratégico da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). O medicamento é considerado raro devido à baixa produção mundial.

“Nós já temos, no Brasil, o etanol disponibilizado em todas as unidades da federação. As compras foram realizadas pelo Ministério da Saúde em parceria com a Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh), e os hospitais de clínicas já contam com esse insumo. O que estamos oferecendo agora é uma segunda opção, o fomepizol, adquirido via Opas com apoio da Anvisa: são 2.500 ampolas que vocês estão vendo agora e que já estão sendo entregues. Apesar de termos notificações em 12 estados, todos os estados do país terão à disposição tanto o etanol quanto o fomepizol”, disse a secretária de Vigilância em Saúde e Ambiente do Ministério da Saúde, Mariângela Simão. 

O envio de novas remessas pode ser solicitado pelos estados, de acordo com a necessidade apresentada e os registros de casos. O quantitativo de ampolas para cada estado foi definido considerando a população divulgada pelo último Censo do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), assegurando a oferta equânime à população e a resposta eficaz às emergências toxicológicas (confira ao final do texto a lista completa de distribuição).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, neste domingo (5), autorização para a importação excepcional de 2.600 frascos de Fomepizol, um medicamento injetável essencial para o tratamento de pessoas com intoxicação por metanol. O metanol é uma substância frequentemente associada ao consumo de bebidas alcoólicas adulteradas ou falsificadas.

A medida emergencial foi solicitada pelo Ministério da Saúde e será coordenada pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). Do total autorizado, 2.500 frascos serão adquiridos pelo Ministério da Saúde, e os 100 frascos restantes serão doados pelo fabricante. O prazo de entrega do medicamento ainda será negociado

O Fomepizol, que não possui registro no Brasil, é uma das principais opções de tratamento. A importação foi autorizada rapidamente com base na RDC 203/2017, que permite a entrada de produtos sem registro em caráter de excepcionalidade para situações de vigilância sanitária.

A Bahia recebeu na tarde deste sábado (4) 90 ampolas de etanol farmacêutico enviadas pelo Ministério da Saúde. Usado como antídoto em casos de intoxicação por metanol, o medicamento foi entregue ao almoxarifado central da Secretaria da Saúde do Estado (Sesab) e será distribuído à rede hospitalar estadual. Segundo a secretaria, cada tratamento completo contra intoxicação por metanol requer, em média, 30 ampolas do produto, o que torna o envio um reforço estratégico para o atendimento de possíveis casos no estado.

MEDIDA PREVENTIVA

A titular da Sesab, Roberta Santana, frisou que o envio tem caráter preventivo, diante do recente alerta nacional sobre o uso ilegal de metanol na adulteração de bebidas alcoólicas. “Trata-se de uma medida de precaução e organização que garante ao Estado condições imediatas de resposta em situações de risco”, afirmou.

Foto: Divulgação / Sesab

O Ministério da Saúde também anunciou a aquisição de 12 mil novas ampolas de etanol farmacêutico e 2,5 mil unidades de fomepizol, outro antídoto eficaz no tratamento de intoxicações por metanol. Esses insumos vão se somar às 4,3 mil ampolas já disponíveis em hospitais universitários federais, em parceria com a Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh).

Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, o objetivo é garantir acesso rápido ao tratamento em todos os estados, mesmo antes da confirmação laboratorial dos casos. A distribuição dos antídotos começou neste sábado e contempla, inicialmente, os estados da Bahia, Pernambuco, Paraná, Mato Grosso e o Distrito Federal.
 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Edital de Chamamento Internacional 17/2025, para identificar fabricantes e distribuidores internacionais de um antídoto para intoxicação por metanol. O intuito é adquirir o medicamento para utilizar em casos de contaminações e hospitalizações da doença no Brasil. 

Segundo o certame publicado nesta sexta-feira (3), no Diário Oficial da União (DOU), o produto em si é o Fomepizol, em ampolas de 1,5 ml e concentração de 1.000 mg/ml. O remédio é utilizado como antídoto em casos de intoxicação oral por metanol. Contaminações do tipo podem levar a situações e complicações de saúde e risco de morte.

O Fomepizol ainda não possui registro sanitário no Brasil, tornando necessário o fornecimento através de outros países para atender à demanda do Sistema Único de Saúde (SUS). 

O Ministério da Saúde afirmou que há uma necessidade urgente de conseguir o abastecimento nacional do medicamento,  para estabelecer a segurança assistencial em situações de emergência.