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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, produzida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada na Portaria nº 715/2026. 

De acordo com a publicação, cabe ao novo colegiado coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, responsável por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.

O grupo de trabalho atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto.

O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. 

Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.

O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, escolhidos com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. 

DECISÃO
A portaria estabelece que as conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais.

O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.

A Prefeitura de Salvador, por meio da Secretaria Municipal da Saúde (SMS), iniciou nesta segunda-feira (3) a vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. Neste primeiro momento, a estratégia contempla profissionais da Atenção Primária à Saúde (APS), conforme orientação do Ministério da Saúde e diante da disponibilidade inicial de 2.648 doses enviadas pelo Governo Federal.

Estão contemplados médicos, enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem, odontólogos, profissionais das equipes multiprofissionais, como nutricionistas, psicólogos, fisioterapeutas, educadores físicos, assistentes sociais e farmacêuticos, além de agentes comunitários de saúde (ACS), agentes de combate às endemias (ACE) e trabalhadores administrativos e de apoio que atuam nas Unidades Básicas de Saúde.

O secretário municipal da Saúde, Rodrigo Alves, destacou a importância da iniciativa. “Estamos protegendo quem está na linha de frente do atendimento à população. Essa estratégia fortalece o enfrentamento à dengue em Salvador e demonstra nosso compromisso com a saúde dos trabalhadores do SUS e da comunidade. Ela integra o conjunto de estratégias de enfrentamento à doença, aliada às ações de prevenção, controle do mosquito e mobilização da população”, afirmou.

A SMS ressalta que, com o envio de novas remessas pelo Ministério da Saúde, outros públicos poderão ser contemplados progressivamente, conforme a ampliação da disponibilidade de doses.

ESQUEMA VACINAL  
A vacina do Instituto Butantan é indicada para pessoas de 15 a 59 anos, 11 meses e 29 dias, independentemente de infecção prévia por dengue. O imunizante possui esquema de dose única, administrado por via subcutânea.

A Secretaria reforça que pessoas que já receberam ou iniciaram o esquema vacinal com a vacina contra a dengue do laboratório Takeda (Qdenga) devem manter o mesmo imunizante até a conclusão do esquema, que é composto por duas doses, com intervalo de três meses.

Quem já completou o esquema com a vacina da Takeda é considerado imunizado e não deve receber a vacina do Instituto Butantan. Já a vacina do Butantan é destinada a pessoas que ainda não foram vacinadas contra a dengue.

DISPONIBILIDADE
A vacinação com o imunizante do Instituto Butantan estará disponível nas salas de vacinação da rede municipal para o público elegível. A vacina do laboratório Takeda, destinada a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, segue sendo ofertada na rede, com esquema de duas doses e intervalo de três meses, com exceção da sala de vacinação do Salvador Shopping.

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, revelou que a dose da vacina contra a dengue, produzida pelo Instituto Butantan, estará disponível em todo o Brasil a partir do início de 2026. Em entrevista à imprensa, nesta quinta-feira (25), o titular da pasta destacou a queda no número de casos da doença em comparação com os dados do ano passado.

“A vacina está em fase de avaliação. A Anvisa solicita e questiona alguns dados, e o Instituto Butantan está respondendo a essas solicitações. A nossa expectativa é concluir toda essa avaliação para que a vacina esteja disponível no começo do ano que vem”, disse Padilha.

A expectativa do ministro é que o imunizante seja incluído em um amplo programa de imunização.

Na comparação com o ano anterior, foi registrada uma queda nos casos da doença de mais de 70%, e nos óbitos, de mais de 80%, em relação aos dados de 2024.

O estado de São Paulo, no entanto, apresentou aumento na circulação do vírus, concentrando boa parte dos casos e das mortes no país.

O Instituto Butantan submeteu nesta segunda-feira (11) o pedido de registro da vacina da dengue à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O imunizante denominado de Butantan-DV é o primeiro aplicado através de uma única dose no mundo. 

Se for aprovado, a vacina poderá ser produzida e comercializada nacionalmente no instituto. O infectologista e diretor do instituto, Esper Kallás, afirmou que a dose "é um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional". Sobre a análise da agência, disse que vai "aguardar e respeitar todos os procedimentos", mas estar confiante "nos resultados que virão".

Segundo a entidade, via O GLOBO, se a produção da vacina avançar e for incorporada no Programa Nacional de Imunizações (PNI) pelo Ministério da Saúde, o Butantan poderá disponibilizar cerca de 100 milhões de doses ao governo federal nos próximos 3 anos, sendo 1 milhão somente em 2025.

O Instituto Butantan, em São Paulo, começou a desenvolver uma vacina contra a gripe aviária. Segundo o instituto, os testes estão sendo realizados com cepas vacinais que foram cedidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e o primeiro lote já está pronto para o início dos testes pré-clínicos, ou seja, testes em laboratório.

O Butantan informou que a vacina começou a ser desenvolvida devido à preocupação de que ela possa se tornar uma nova pandemia. “A gripe aviária tem o potencial de causar nova pandemia, daí a mobilização da instituição, que se iniciou em janeiro deste ano”, disse o instituto, em nota.

O processo de desenvolvimento de uma vacina é demorado e feito em diversas etapas. Após o estágio da realização dos testes pré-clínicos, que vão demonstrar a segurança e o potencial da vacina, são realizados os testes clínicos em humanos, que é a etapa mais longa.

Na fase clínica, que necessita de autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser realizada, são analisadas a segurança, a eficiência e a eficácia da vacina. Caso a vacina tenha um bom desempenho na fase clínica, ela é submetida a um registro pela Anvisa e só então poderá ser aplicada na população.

A influenza aviária (H1N5), também conhecida como gripe aviária, é uma doença viral altamente contagiosa. A transmissão da doença ocorre pelo contato com aves doentes, vivas ou mortas. O vírus não infecta humanos com facilidade, mas o aumento de casos recentemente deixou as autoridades sanitárias do mundo todo em alerta.

De acordo com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), as infecções deste vírus em humanos têm sido pouco frequentes. Mas sempre que o vírus da gripe aviária circula entre as aves, como alertou o Ministério da Agricultura do Brasil na semana passada, quando confirmou os primeiros casos de gripe aviária em animais no país, há um risco de casos humanos esporádicos.

Em humanos, a gripe aviária pode ser grave, com alta taxa de mortalidade. Ainda segundo o Ministério da Saúde, a transmissão de pessoa para pessoa não é sustentada, ou seja, por enquanto, o vírus não se espalha facilmente de pessoa para pessoa.

Neste final de semana, o Ministério da Saúde descartou a suspeita de gripe aviária que teria acometido um funcionário do Parque da Fazendinha, no Espírito Santo. No local, foi encontrada uma ave com a doença. As informações são da Agência Brasil.