Covid-19: Anvisa recebe pedido para autorização emergencial de medicamento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta terça-feira (30), o pedido para uso emergencial de um medicamento para tratar a Covid-19. Segundo o G1, o composto foi produzido pela farmacêutica americana Eli Lilly. 

 

A agência vai analisar, nas próximas 24 horas, os documentos submetidos pela empresa sobre o medicamento. Neste período, novos dados poderão ser solicitados. 

 

"A avaliação da autorização para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é feita no prazo de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo", diz nota da Anvisa.

 

A Eli Lilly combinou dois anticorpos sintéticos para a produção do remédio: o banlanivimabe e o etesevimabe. Eles são versões das defesas naturais do corpo fabricadas em laboratório com o objetivo de combater infecções.

 

O único medicamento certificado pela Anvisa, até agora, para tratar o novo coronavírus é o redemsivir. Ele ainda está sendo estudado, e só é indicado para pacientes hospitalizados. 

 

Dados divulgados pela Eli Lilly sobre teste realizado nos EUA apontam redução de 70% das hospitalizações por Covid-19 em pacientes de alto risco que tomaram a medicação. Ao todo, 1.035 pessoas passaram pelo estudo de fase 3, mas os dados ainda não passaram por revisão de pares e não foram publicados em revista científica.

 

Dentro desse universo, 11 pessoas (2,1%) submetidas ao tratamento morreram ou foram internadas. Dentre os que receberam placebo, 36 vieram a óbito ou tiveram de ser hospitalizadas (7%).

 

A empresa também afirma que o tratamento reduziu a carga viral dos pacientes e o tempo de recuperação da doença. Nos EUA, a agência reguladora de medicamentos já autorizou o uso emergencial do remédio em pacientes leves ou moderados.