Anvisa certifica boas práticas de fabricação da Pfizer

A farmacêutica Pfizer, que desenvolveu a vacina contra a Covid-19 em parceria com a BioNTech, recebeu nesta segunda-feira (28) a certificação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de Boas Práticas de Fabricação.

A agência informou que a equipe técnica da Anvisa concluiu no sábado (26) a análise das informações enviadas pela Pfizer para a verificação.

Ao todo, quatro empresas participam processos de fabricação da vacina Pfizer/Biontech. De acordo com a Anvisa, dessas quatro empresas, a agência já dispõe de informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação, restando pendente informações relativas a apenas uma.  

Uma empresa já conta com inspeção feita diretamente pela Anvisa, duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente, membro do PIC/S e a quarta ainda enviará informações requeridas pela Anvisa após a análise técnica inicial.   

A Anvisa  informou que as inspeções realizadas na China para as vacinas desenvolvidas pela Astrazeneca/Oxford/Fiocruz (Wuxi Biologics) e Butantan/Sinovac, foram necessárias porque ambas estão localizadas na China, país que não é membro do PIC/S, nem tinham sido inspecionadas por outra autoridade reguladora membro do PIC/S. 

A finalização da etapa de certificação dos estabelecimentos fabricantes é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro de uma vacina.