Anvisa suspende distribuição e implante de prótese mamária

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (18) a importação, distribuição, comercialização e implante da prótese mamária da marca Arion, tipo 4, texturizado. Segundo publicação no Diário Oficial da União, o produto é fabricado pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrado na Agência pela empresa Imact Importação e Comércio Ltda. A prótese também teve a Autorização para Uso do Selo de Identificação de Conformidade suspensa por não atender os requisitos de qualidade estabelecidos pelo Instituto Falcão Bauer da Qualidade (IFBQ). Apesar da irregularidade, a prótese não apresenta risco à saúde dos pacientes que já tenham o produto implantado, de acordo com a Anvisa. A empresa Imact Importação e Comércio Ltda fica responsável por promover o recolhimento do estoque existente no mercado.