Implantes mamários são interditados cautelarmente pela Anvisa
Foto: Getty Images
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, em publicação no Diário Oficial da União desta sexta-feira (2), interdição cautelar de implantes mamários produzidos pela Silimed Indústria de Implantes Ltda. De acordo com a publicação, os lotes válidos de todas as próteses implantáveis da marca estão interditados devido à suspeita de presença de partículas na superfície dos produtos. A Silimed ainda teve seu certificado de Boas Práticas de Fabricação cancelado. Em nota, a empresa afirmou que “a literatura técnica, a análise de risco e a vigilância-pós-produção em todos esses anos demonstram que a presença de partículas estéreis (que não são micro-organismos) comuns em todos os produtos médicos, não representa risco à saúde”. A Silimed alegou ainda que, durante vistoria feita na empresa, a Anvisa recomendou a “suspensão temporária do certificado europeu CE”, espécie de selo que indica que todos os produtos vendidos no espaço econômico europeu foram produzidos com as normas de segurança vigentes na União Europeia. No entanto, segundo a empresa, há divergências por partes de órgãos reguladores europeus quanto ao nível mínimo de partículas estéreis permitidas sobre a superfície dos implantes. A empresa garantiu também que “está tomando todas as medidas necessárias para agilizar o processo e apoiar os órgãos reguladores da Europa e do Brasil, no sentido de corrigir e reverter a situação”. (Atualiazado às 19h46).