Anvisa concede registro a novo medicamento oral para esclerose múltipla

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao primeiro tratamento oral fabricado pela Biogen para acidentes adultos com esclerose múltipla recorrente remitente, forma mais comum da doença. O Tecfidera (fumarato de dimetila) já é comercializado nos Estados Unidos, Canadá, Austrália e União Europeia. De acordo com nota da fabricante, em seis meses de comercialização, o medicamento se tornou a terapia mais prescrita para o tratamento da doença nos EUA. O Tecfidera demonstrou perfil favorável de eficácia, segurança e tolerabilidade, provou clinicamente a redução de importantes medidas de atividade da doença, incluindo a ocorrência de surtos e o desenvolvimento de lesões cerebrais, além de retardar a progressão da incapacidade ao longo do tempo. A expectativa é que o medicamento seja disponibilizado para comercialização no Brasil no último trimestre de 2015.