Anvisa afirma que prazos de análise de vacina contra dengue estão em dia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou, nesta terça-feira (5), que não há nenhum atraso no processo de aprovação da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. De acordo com a agência, o registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. No caso da vacina em questão, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, em regime de prioridade, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro. Em reunião técnica no dia 24 de março, o Instituto Butantan informou que o Ensaio Clínico de Fase 2, cujo foco é avaliar a segurança para a população e a resposta da vacina ao vírus, deve estar disponível apenas a partir do final de junho de 2015.