Anvisa nega ter recebido requerimento de registro de vacina contra dengue do Instituto Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou ter recebido pedido de uso excepcional, ou mesmo protocolo de registro de vacina contra dengue do Instituto Butantan. Representantes do Instituto apenas solicitaram, na última quarta-feira (1), reunião com a área técnica da Anvisa para discussão do protocolo clínico. Em nota, a Agência ressaltou que a vacina da dengue é assunto prioritário e que qualquer avaliação será tomada com a maior brevidade, com o objetivo de garantir todas as etapas necessárias à segurança e eficácia do produto final. Foi notificado ainda que, durante a reunião, o Butantan informou que o ensaio clínico de fase II está em andamento e que os dados de imunogenicidade deverão estar disponíveis apenas a partir de julho de 2015.