Anvisa suspende dois medicamentos da EMS por descumprimento de normas sanitárias

Dois medicamentos da empresa EMS S/A foram suspensos pela Agência Nacional de Segurança Sanitária (Anvisa), nesta quarta-feira (4), por descumprimento de requisitos das normas sanitárias. A Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML Pó Para Suspensão Oral teve distribuição, comercialização e uso de todos os lotes fabricados a partir de fevereiro de 2013 suspensos. Também está interrompida a fabricação do produto e recolhimento dos estoques já existentes no mercado. No caso específico deste produto, houve a constatação de fabricação com excipiente (substâncias que dão volume, forma e consistência ao produto) diferente do que foi aprovado pela Anvisa, além do uso de um insumo farmacêutico sintetizado de forma diferente ao registrado, o que pode alterar o resultado final do medicamento. Já a Rifamicina 10 Mg/ML Solução Tópica Spray teve fabricação suspensa por conta do aumento do lote em 10 vezes sem aprovação da agência.