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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (23), a suspensão do hormônio nesterone, dos implantes de testosterona manipulados, da empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda. Com a medida, a entidade está proibida de comercializar, manipular e divulgar sobre os produtos.
De acordo com a Anvisa, a suspensão ocorreu após a comprovação da manipulação irregular e da adulteração generalizada de todos as preparações estéreis da empresa. Os problemas teriam sido causados por falhas nas boas práticas de manipulação.
O órgão disse que as falhas representam um grave risco de contaminação cruzada e microbiana. A Anvisa explicou ainda que itens do tipo devem ser manipulados sob rigorosas condições assépticas, visando garantir a segurança da sua administração.
O hormônio Nesterone e os Implantes de Testosterona manipulados pela Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda também foram suspensos. A iniciativa estabeleceu ainda a comercialização, a manipulação, a divulgação e o uso dos hormônios.
A medida foi tomada devido à irregularidade constatada na manipulação do Nesterone, hormônio indicado para inibir a menstruação e seus efeitos colaterais, como cólicas intensas, sangramentos excessivos e tensão pré-menstrual. No entanto, ele nunca teve a sua eficácia e segurança comprovadas pela Anvisa.
A Anvisa informou que os Implantes de Testosterona estão proibidos e suspensos pois foram embalados em frasco-ampola, não apresentaram nenhum estudo de validação para o processo de limpeza e de despirogenização (esterilização que inativa os pirogênios, causadores da febre) dos frascos e batoques, criando um enorme risco de contaminação por endotoxinas bacterianas.
Curtas do Poder
Pérolas do Dia
Flávio Bolsonaro
"Uma parte da imprensa, que já tem má vontade com a gente e adora defender traficante de drogas, inventa que eu estou defendendo que se taque bombas na Baía de Guanabara, no Rio de Janeiro. Eu fico revoltado com essa defesa de traficantes, porque eu sei que é o dinheiro desses caras que é usado para comprar a pistola que vão apontar para a nossa cabeça no sinal de trânsito para ser assaltado no Rio de Janeiro".
Disse o senador Flávio Bolsonaro (PL-RJ) ao reagir às críticas recebidas após publicar, na véspera, uma mensagem no X (antigo Twitter) sugerindo que os Estados Unidos realizassem ataques a barcos de traficantes no Rio de Janeiro.
