Anvisa publica alerta sobre medicamento Flogo-Rosa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta sanitário sobre os riscos de ingestão do medicamento Flogo-Rosa (cloridrato de benzidamina), especialmente em crianças. A ingestão acidental de doses elevadas do Flogo-Rosa pode causar agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. O medicamento destina-se ao tratamento de vulgovaginite aguda (inflamação dos tecidos da vulva e vagina) e também pode ser indicado como auxiliar no tratamento de micose e doença sexualmente transmissível. De acordo com a Gerência de Farmacovigilância da Anvisa, o alerta pretende chamar atenção para um problema de uso inadequado do produto que vem sendo relatado para a Agência. Algumas pessoas ou ingeriram o medicamento ou deram à crianças, por via oral, ao invés de usá-lo apenas no local, conforme indicado na bula. Márcia Gonçalves, Gerente de Farmacovigilância, enfatizou que o problema pode ter origem na automedicação e na orientação médica insuficiente ao prescrever ou dispensar o medicamento, uma vez que a própria embalagem adverte que o Flogo-Rosa não deve ser ingerido. Ao monitorar o risco de uso dos medicamentos, foram observados diversos casos de ingestão acidental por crianças e adultos pelo Centro de Vigilância de São Paulo (CVS-SP) e o Centro de Assistência Toxicológica de São Paulo (CEATOX-SP). A Anvisa determinou à empresa Aché a elaboração de um Plano de Minimização de Risco, que previu a mudança na embalagem com a inserção de figuras e frases com os dizeres “proibido ingerir”.