Pfizer recolhe medicamentos para pressão alta com impurezas
A Pfizer fará o recolhimento voluntário de alguns lotes do medicamento Accuretic e de duas versões de genéricas dele, usadas no tratamento da pressão arterial alta.
A retirada do mercado será realizada após o controle de qualidade do laboratório ter encontrado nitrosamina nos comprimidos, uma impureza associada ao desenvolvimento de câncer.
De acordo com o anúncio do feito na segunda-feira (21/3), os lotes recolhidos foram destinados às farmácias dos Estados Unidos e de Porto Rico entre novembro de 2019 a março de 2022.
O Metrópoles, parceiro do Bahia Notícias, procurou a farmacêutica para saber se o mesmo problema foi encontrado nos medicamentos destinados ao mercado nacional e ainda aguarda resposta.
As nitrosaminas são substâncias comuns na água e em alguns alimentos, como carnes curadas e grelhadas, laticínios e vegetais. Apesar de alguns estarem expostos a algum nível dessa impureza, o consumo acima dos níveis aceitáveis ??por longos períodos de tempo pode aumentar o risco de câncer.
“A Pfizer acredita que o perfil de benefício/risco dos produtos permanece positivo com base nos dados atualmente disponíveis. Embora a ingestão a longo prazo de N-nitroso-quinapril (nitrosamina) possa estar associada a um potencial aumento do risco de câncer em humanos, não há risco imediato para os pacientes que tomam este medicamento”, escreveu a farmacêutica no comunicado.
No início do mês, a farmacêutica Sanofi Medley havia anunciado o recolhimento voluntário de lotes de remédios anti-hipertensivos no Brasil após encontrar nitrosaminas no princípio ativo losartana. No caso da Sanofi Medley, também não foram identificados casos de pacientes que desenvolveram câncer.
OUTRO LADO
Após a publicação do conteúdo, a farmacêutica encaminhou o posicionamento formal da empresa:
A Pfizer está recolhendo de forma voluntaria, nos Estados Unidos e em Porto Rico, os comprimidos do medicamento Accuretic (cloridrato de quinapril/hidroclorotiazida), distribuídos pela Pfizer, bem como dois genéricos autorizados distribuídos pela Greenstone (quinapril e hidroclorotiazida e quinapril HCl/hidroclorotiazida) devido à presença de nitrosamina acima do nível de Ingestão Diária Aceitável (IDA).
Estão sendo recolhidos seis lotes de comprimidos Accuretic, um lote de comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida e quatro lotes de comprimidos de cloridrato de quinapril/hidroclorotiazida.
As nitrosaminas são comuns na água e nos alimentos, incluindo carnes curadas e grelhadas, laticínios e vegetais. Todas as pessoas estão expostas a algum nível de nitrosamina, no entanto, essas impurezas podem aumentar o risco de câncer se a exposição for acima dos níveis aceitáveis por longos períodos de tempo.
A Pfizer reforça que não comercializa o medicamento Accuretic no Brasil. (Atualizado às 18h18 de 24 de março de 2022)