Anvisa suspende venda e utilização de quatro modelos de próteses mamárias
Por Renata Farias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, de forma preventiva, a importação, comercialização e utilização de quatro modelos de próteses mamárias da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (21), os modelos são: CUI Implante Mamário de superfície Texturizada Allergan, (registro nº. 80143600099); Natrelle Implante Mamário Texturizado Allergan (registro n°. 80143600100); Natrelle Implante Mamário Texturizado Duplo Lúmen e Acessórios Allergan (registro n°. 80143600102); e BRST Implante Mamário Texturizado Allergan (registro n°. 80143600107)
A decisão foi tomada após a Agência Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos para a Saúde (ANSM), com a qual a Anvisa possui acordos de cooperação, determinar a suspensão das próteses. Na Europa, os produtos foram suspensos devido à não renovação da certificação de conformidade da União Europeia.
A partir de agora, a agência brasileira realizará uma investigação mais aprofundada sobre a segurança dos produtos. Em nota, a Anvisa acrescentou que não há nenhuma recomendação adicional para pacientes, além do acompanhamento rotineiro para pessoas com próteses.