Agência reguladora dos EUA aponta 5 mortes após uso de balão intragástrico desde 2016

Responsável por regulamentar alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, a agência Food and Drug Administration (FDA) constatou que desde 2016 cinco pessoas morreram no país após usarem balões intragástricos para tratamento de obesidade. O balão funciona como método para perda de peso e controle do apetite de pacientes obesos. Em quatro dos casos, o sistema utilizado era da marca Orbera Intragastric. O outro era ReShape Integrated Dual Balloon. Segundo informações da Veja, a agência também apontou que três das vítimas morreram dias depois de colocarem o balão. As outras duas faleceram cerca de um mês depois por potenciais complicações do tratamento, como perfuração no estômago e no esôfago. Em resposta à rede americana CNN, a empresa responsável pelo sistema Orbera, Apollo Endosurgery, confirmou que foram relatadas mortes nos Estados Unidos, Reino Unido, México e também duas no Brasil, mas de acordo com eles, nenhuma delas tem relação com o produto. Eles ressaltaram ainda que a taxa de incidência continua abaixo de 0,01%. Já a Reshape Medical destacou a importância de se comunicar o problema diretamente aos médicos e garantiu que está em contato com a equipe para melhorar o suporte. Ciente de que mais informações precisam ser apuradas, a FDA diz que ainda não é possível atribuir as mortes aos dispositivos ou procedimentos de inserção. Mas a agência recomendou que os profissionais de saúde monitorem seus pacientes com o intuito de evitar possíveis efeitos colaterais, como pancreatite aguda e inflamações.